Débuter - Comment prendre Fintepla
Fintepla (fenfluramine) doit toujours être pris exactement comme votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière vous l'a expliqué. Si vous n'êtes pas sûr(e) ou si vous avez des questions, consultez votre professionnel de santé pour qu'il vous explique comment le prendre. Veuillez également lire la notice jointe dans l'emballage.
Si le patient qui doit prendre Fintepla :
- présente un glaucome
- présente des pensées autodestructrices ou suicidaires
- prend un médicament nommé cyproheptadine utilisé pour traiter les allergies ou pour améliorer l'appétit
Il est important d'en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de démarrer un traitement à base de Fintepla.
Que contient la boîte
Chaque boîte de Fintepla contient une bouteille de solution orale transparente, incolore, au goût de cerise et équipée d'un bouchon avec sécurité enfant.
La boîte contient également :
- deux seringues orales de 3 ml, avec des graduations de 0,1 ml
- deux seringues orales de 6 ml, avec des graduations de 0,2 ml
- un adaptateur pour la bouteille
- une copie de la notice
Avant de prendre Fintepla
Avant de prendre Fintepla, signalez à votre médecin ou votre pharmacien si le patient qui va prendre Fintepla prend des médicaments susceptibles d'augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. En effet, la prise simultanée de ces médicaments et de Fintepla peut provoquer un syndrome sérotoninergique, qui est une affection potentiellement mortelle. Les médicaments risquant d'augmenter le taux de sérotonine sont notamment :
- les « triptans » (tels que le sumatriptan) - utilisés contre la migraine
- les médicaments IMAO - utilisés contre la dépression
- les médicaments ISRS ou IRSN - utilisés pour la dépression et l'anxiété.
Surveillez l'apparition des symptômes du syndrome sérotoninergique, qui comprennent:
- agitation, voir de choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations) ou perte de connaissance
- des problèmes cardiaques et de circulation sanguine tels qu'un rythme cardiaque rapide, une pression artérielle instable, ou une température corporelle élevée, des sueurs
- contractions musculaires et manque de coordination
- nausées et diarrhées
Si vous constatez l'un des effets secondaires graves mentionnés ci-dessus, informez-en immédiatement votre médecin.
IMAO, inhibiteurs de monoamine oxydase ; ISRS, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine ; IRSN, inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine.
Signalez à votre médecin ou votre pharmacien si le patient qui doit prendre du Fintepla prend, a récemment pris ou pourrait prendre d'autres médicaments. En effet, le Fintepla peut avoir un effet sur certains médicaments, et d’autres médicaments, et certains autres médicaments peuvent également avoir un effet sur Fintepla.
Fintepla peut provoquer une sensation de somnolence chez le patient qui le prend. La somnolence peut être encore plus intense si le patient prend d'autres médicaments tels que des antidépresseurs ou de l'alcool en concomitance avec le Fintepla.
Informez votre médecin ou votre pharmacien notamment si le patient qui doit prendre Fintepla a récemment pris ou pourrait prendre :
- du stiripentol, un médicament contre l'épilepsie, car il est nécessaire de réduire la dose de Fintepla du patient.
- des triptans, des médicaments IMAO, IRSN ou ISRS - voir ci-dessus la section « Syndrome sérotoninergique ».
- carbamazépine, primidone, rifampicine, phénobarbital et autres barbituriques, phénytoïne et éfavirenz, est nécessaire d'augmenter la dose de Fintepla du patient.
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si le patient qui doit prendre du Fintepla fume, car il est nécessaire d'augmenter la dose de Fintepla.
IMAO, inhibiteurs de monoamine oxydase ; ISRS, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine ; IRSN, inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine.
Fintepla ne doit pas être pris si le patient est allergique à la fenfluramine ou à un des autres composants de ce médicament.
Fintepla contient :
- du sodium ethyl p-hydroxybenzoate (E 215) et du sodium methyl p-hydroxybenzoate (E 219), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (qui peuvent survenir de manière retardée)
- du dioxyde de soufre (E 220), qui peut, à de rares occasions, provoquer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes
- du glucose, qui, étant un sucre, peut être mauvais pour les dents. (Si votre médecin vous a dit que vous êtes intolérant(e) à certains sucres, contactez-le avant de prendre Fintepla)
- moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 12 ml, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
A propos de Fintepla
- Fintepla se prend par voie orale et peut être pris avec de la nourriture ou entre les repas.
- Fintepla solution orale est compatible avec un régime cétogène.
- Fintepla est un liquide transparent, incolore, au goût de cerise. La solution est fournie dans un flacon blanc doté un bouchon avec sécurité enfant. Utilisez les seringues orales fournies pour mesurer la dose, comme expliqué ci-dessous.
- Fintepla solution orale est compatible avec la plupart des tubes d'alimentation entérale.
Utilisez la seringue verte de 3 ml pour les doses allant jusqu'à 3,0 ml.
Utilisez la seringue violette de 6 ml pour les doses comprises entre 3,2 ml et 6,0 ml.
Quelle quantité prendre
Votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien vous indiquera combien de millilitres (ml) de Fintepla vous devez prendre par dose.
Fintepla se prend deux fois par jour.
Votre médecin commencera par administrer une faible dose au patient qui doit prendre Fintepla. Cette dose sera ensuite progressivement augmentée, en fonction de l'efficacité de Fintepla et de ses effets sur le patient qui le prend.
La quantité maximale de Fintepla que les patients peuvent prendre est 6 ml deux fois par jour.
Si le patient qui prend Fintepla prend également du stiripentol, la quantité maximale de Fintepla qu'il peut prendre est de 4 ml deux fois par jour.
Le patient ne doit pas prendre plus que la dose prescrite car cela pourrait entraîner des effets secondaires graves.
Si le patient qui prend Fintepla prend plus que la dose prescrite, il doit :
Consulter un médecin ou aller immédiatement à l'hôpital. Emporter le flacon de médicament. Les effets suivants peuvent survenir : agitation, somnolence ou confusion, bouffées de chaleur, frissons et transpiration.
Si le patient qui prend Fintepla saute ou oublie de prendre une dose :
- il doit alors la prendre dès qu'il s'en souvient. Cependant, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sauter la dose oubliée.
- Ne jamais prendre une double dose pour compenser une dose oubliée.
Prenez Fintepla en 7 étapes simples
Inscrivez sur la boîte la date à laquelle vous avez ouvert le flacon pour la première fois.
Vous devez fixer l'adaptateur pour flacon la première fois que vous ouvrez le flacon. Les consignes suivantes indiquent comment fixer l'adaptateur.
Insertion de l'adaptateur de flacon :
- lors de la première ouverture du flacon, l'adaptateur doit être inséré dans le flacon.
- lavez et séchez vos mains
- sortez l'adaptateur de flacon de son emballage
- placez le flacon sur une surface plane et ferme
- ouvrez le flacon
Tenez fermement le flacon.
Alignez l'adaptateur de flacon avec le haut ouvert de la bouteille.
Insérez l'adaptateur dans le flacon avec votre paume jusqu'à ce que l'adaptateur affleure le haut du flacon.
Après avoir utilisé le médicament, laissez l'adaptateur dans le flacon.
Vissez le bouchon sur le flacon en laissant l'adaptateur dans le flacon.
Prise du médicament :
Avant de mesurer la dose, assurez-vous que le piston est bien inséré à fond dans la seringue pour prise orale.
Tenez fermement le flacon de médicament sur une surface dure et plane.
Poussez l'embout de la seringue orale dans l'adaptateur du flacon jusqu'à ce qu'il n'aille pas plus loin
Maintenez ensemble la seringue orale et le flacon et retournez-les.
Tirez lentement sur le piston afin d'aspirer la bonne dose.
Tenez la seringue orale et le flacon ensemble, puis retournez-les
En tenant fermement le flacon, extrayez la seringue orale de l'adaptateur du flacon avec précaution.
Placez l'extrémité de la seringue orale contre l'intérieur de la joue du patient.
Poussez doucement le piston jusqu'à ce qu'il soit complètement enfoncé. Il restera un petit volume dans l'embout de la seringue. C'est normal.
Ne projetez pas le médicament dans le fond de la gorge, car cela risquerait provoquer un étouffement.
Remettez le bouchon sur le flacon et tournez jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Laissez toujours l'adaptateur en place dans le flacon.
Nettoyage de la seringue :
Après chaque utilisation, rincez la seringue orale à l'eau claire et laissez-la sécher à l'air libre.
Rincez l'intérieur de la seringue et le piston.
Pour nettoyer la seringue, aspirer de l'eau propre plusieurs fois dans la seringue à l’aide du piston, puis l'expulser.
Il est possible de séparer le piston de la seringue pour rincer chaque partie.
La seringue et le piston sont compatible peuvent être lavés au lave-vaisselle.
Avant d'être réutilisé, la seringue et le piston doivent être complètement secs.
Si le patient sous Fintepla arrête de le prendre :
Le patient ne doit pas arrêter de prendre Fintepla sans en avoir parlé à son médecin. Si le médecin décide d'arrêter Fintepla, il demandera au patient ou à la personne qui s'occupe de diminuer progressivement la dose quotidienne. Une réduction diminution de la dose réduira le risque de crise et d'état de mal épileptique (crise prolongée).
Le patient qui prenait du Fintepla devra subir une échocardiographie six mois après la prise de la dernière dose de Fintepla.
Ce site web est destiné aux patients européens à qui a été prescrit Fintepla, ainsi qu'à leurs soignants, en Europe.
▼ Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement toute nouvelle information de sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire que vous ou la personne que vous soignez constatez. Veuillez consulter la section « À surveiller » pour connaître la procédure de signalement des effets secondaires.
Fintepla est un médicament prescrit afin de traiter les crises chez les patients atteints du syndrome de Dravet. Fintepla est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les crises chez les patients atteints du syndrome de Dravet et âgés de 2 ans et plus.
Le syndrome de Dravet est une forme d'épilepsie rare, qui débute généralement chez les enfants âgé de moins de 1 an. Les patients qui en souffrent ont souvent des crises fréquentes et sévères. Vous pouvez en apprendre plus sur le syndrome de Dravet ici.