À surveiller : éventuels effets secondaires

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, le Fintepla peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires signalés dans les études cliniques contrôlées par placebo :

Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 personne sur 10

  • chutes
  • diarrhées
  • vomissements
  • perte de poids
  • constipation
  • perte d'appétit
  • température élevée
  • baisse du taux de glycémie
  • échocardiogramme anormal
  • sensation de fatigue, de somnolence ou de faiblesse
  • infection thoracique et bronchite
  • tremblements des mains, des bras ou des jambes
  • crises de longue durée (statuts épilepticus)

Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10

  • irritabilité
  • otites
  • comportement anormal

Si vous remarquez des effets secondaires, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela comprend également tout effet secondaire possible non mentionné ci-dessus.

Votre médecin doit également vérifier le poids du patient avant et pendant le traitement car Fintepla peut provoquer une perte de poids chez les patients.

Signalement des effets secondaires

Si vous, ou l'adulte ou l'enfant dont vous avez la charge et qui prend du Fintepla (le patient), ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut également tout effet secondaire possible non mentionné ci-dessus. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement par le système de notification national de votre pays, que vous trouverez à la section 4 de la notice fournie dans la boîte de votre médicament. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de Fintepla.

▼ Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement toute nouvelle information de sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire que vous, l'adulte ou l'enfant dont vous avez la charge et qui prend Fintepla (le patient) peut rencontrer.

Ce site web est destiné aux patients européens à qui a été prescrit Fintepla, ainsi qu'à leurs soignants, en Europe.

▼ Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement toute nouvelle information de sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire que vous ou la personne que vous soignez constatez. Veuillez consulter la section « À surveiller » pour connaître la procédure de signalement des effets secondaires.

Fintepla est un médicament prescrit afin de traiter les crises chez les patients atteints du syndrome de Dravet. Fintepla est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les crises chez les patients atteints du syndrome de Dravet et âgés de 2 ans et plus.

Le syndrome de Dravet est une forme d'épilepsie rare, qui débute généralement chez les enfants âgé de moins de 1 an. Les patients qui en souffrent ont souvent des crises fréquentes et sévères. Vous pouvez en apprendre plus sur le syndrome de Dravet ici.